Liraglutide แบบฉีด (เส้นทางรีคอมบิแนนท์), Diabetes Bulk and Pen 3ml:18mg CAS No.: 204656-20-2

คำอธิบาย

LIRGLUTIDE ประกอบด้วยลิรากลูไทด์ ซึ่งเป็นอะนาล็อกของ GLP ของมนุษย์-1 และทำหน้าที่เป็นตัวรับ GLP-1 ตัวเอก สารตั้งต้นเปปไทด์ของลิรากลูไทด์ ผลิตโดยกระบวนการที่มีการแสดงออกของรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอในSaccharomyces cerevisiaeได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมให้มีความคล้ายคลึงกับ GLP ของมนุษย์พื้นเมืองถึง 97 เปอร์เซ็นต์-1 โดยการแทนที่อาร์จินีนด้วยไลซีนที่ตำแหน่ง 34 ลิรากลูไทด์ผลิตขึ้นโดยการเติมกรดไขมัน C-16 (กรดปาล์มิติก) ด้วยสเปเซอร์ของกรดกลูตามิก บนไลซีนเรซิดิวที่เหลืออยู่ที่ตำแหน่ง 26 ของสารตั้งต้นของเปปไทด์ สูตรโมเลกุลของลิรากลูไทด์คือ C172H265N43O51 และน้ำหนักโมเลกุลคือ 3751.2 ดาลตัน สูตรโครงสร้าง (รูปที่ 1) คือ:

การฉีด LIRAGLUTIDE เป็นสารละลายที่ปราศจากเชื้อ เป็นน้ำ ใส ไม่มีสี หรือแทบไม่มีสีสำหรับการใช้ใต้ผิวหนัง สารละลาย LIRAGLUTIDE 1 มล. ประกอบด้วยลิรากลูไทด์ 6 มก. และส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้: ไดโซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต 1.42 มก.; โพรพิลีนไกลคอล 14 มก.; ฟีนอล 5.5 มก.; และน้ำสำหรับฉีด LIRAGLUTIDE มีค่า pH ประมาณ 8.15 อาจเติมกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์เพื่อปรับค่า pH ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าแต่ละด้ามประกอบด้วยสารละลาย LIRAGLUTIDE 3 มล. ซึ่งเทียบเท่ากับลิรากลูไทด์ 18 มก. (ปราศจากเบส, ปราศจากน้ำ)

กลไกการออกฤทธิ์

ลิรากลูไทด์เป็นตัวรับอะโกนิสต์คล้ายกลูคากอนคล้ายเปปไทด์ของมนุษย์-1 (GLP-1) ที่มีอะซิเลตซึ่งมีลำดับกรดอะมิโน 97 เปอร์เซ็นต์ที่คล้ายคลึงกันกับ GLP ของมนุษย์ภายในร่างกาย-1(7-37) GLP-1(7-37) หมายถึง<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

เภสัชพลศาสตร์

ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ LIRAGLUTIDE สอดคล้องกับข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สังเกตได้หลังจากการให้ยาทางผิวหนังเพียงครั้งเดียว เนื่องจาก LIRAGLUTIDE ช่วยลดระดับน้ำตาลขณะอดอาหาร ก่อนอาหาร และหลังมื้ออาหารได้ตลอดทั้งวัน

วัดระดับน้ำตาลหลังอดอาหารและหลังมื้ออาหารก่อนและหลังมื้ออาหารมาตรฐานไม่เกิน 5 ชั่วโมงหลังการรักษาจนคงที่ด้วย 0.6, 1.2 และ 1.8 มก. LIRAGLUTIDE หรือยาหลอก เมื่อเทียบกับยาหลอก ค่า AUC ของกลูโคสในพลาสมาภายหลังตอนกลางวัน0-300ขั้นต่ำลดลง 35 เปอร์เซ็นต์หลังจากได้รับ LIRAGLUTIDE 1.2 มก. และลดลง 38 เปอร์เซ็นต์หลังจากได้รับ LIRAGLUTIDE 1.8 มก. การหลั่งอินซูลินขึ้นอยู่กับกลูโคส

ผลของการให้ LIRAGLUTIDE ขนาด 7.5 ไมโครกรัม/กก. (~ 0.7 มก.) ต่ออัตราการหลั่งอินซูลิน (ISR) ในขนาด 10 รายในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 10 รายระหว่างการให้น้ำตาลกลูโคสแบบค่อยเป็นค่อยไป ในผู้ป่วยเหล่านี้ โดยเฉลี่ยแล้ว การตอบสนองของ ISR จะเพิ่มขึ้นในลักษณะที่ขึ้นกับกลูโคส (รูปที่ 2)

การหลั่งกลูคากอน

LIRAGLUTIDE ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดโดยกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและลดการหลั่งกลูคากอน การให้ LIRAGLUTIDE ขนาด 7.5 mcg/kg (~ 0.7 mg) ครั้งเดียวไม่ทำให้การตอบสนองของกลูคากอนต่อความเข้มข้นของกลูโคสต่ำลดลง

การล้างกระเพาะอาหาร

LIRAGLUTIDE ทำให้การล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารล่าช้า ซึ่งจะช่วยลดอัตรากลูโคสภายหลังตอนกลางวัน

ปรากฏในการหมุนเวียน.

สรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ (QTc)

ผลของ LIRAGLUTIDE ต่อการโพลาไรเซชันของหัวใจได้รับการทดสอบในการศึกษา QTc LIRAGLUTIDE ในสภาวะคงตัว

ความเข้มข้นที่มีปริมาณรายวันสูงถึง 1.8 มก. ไม่ก่อให้เกิดการยืด QTc

ชื่อ:ลิรากลูไทด์

Liraglutide เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาอาการของโรคเบาหวานชนิดที่ 2 Liraglutide อาจใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ

ปริมาณ:การฉีด

ข้อมูลจำเพาะ:3มล.:18มก

ข้อบ่งใช้

มีการระบุ Liraglutide: เป็นส่วนเสริมของอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2

Liraglutide เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญ (การเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตายชนิดไม่ร้ายแรง หรือโรคหลอดเลือดสมองชนิดไม่ร้ายแรง) ในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ก่อตัวขึ้น

ผู้ประกอบการ

1993

เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม บริษัท Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. ได้รับการจดทะเบียนและก่อตั้งในเขตพัฒนาเทคโนโลยีขั้นสูงของหางโจว

ปี 2546

เมื่อวันที่ 18 กันยายน ยาจิจูเฟน (ยาฉีดรีคอมบิแนนท์ฮิวแมนอินเตอร์ลิวคิน-11สำหรับฉีด) ได้รับใบรับรองยาใหม่และการอนุมัติการผลิต

ปี 2551

บริษัทได้รับการเสนอชื่อให้เป็นองค์กรเทคโนโลยีระดับสูงระดับชาติชุดแรกในปี 2551

เมื่อวันที่ 19 ธันวาคม ผลิตภัณฑ์ใหม่ตัวที่ 5 Giotin (ยากลุ่มพาโลโนเซตรอนไฮโดรคลอไรด์และยาฉีด) ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการผลิต

ปี 2553

ผลิตภัณฑ์ใหม่ของบริษัท ซึ่งเป็นวัสดุซ่อมแซมกระดูกมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์-2 (Bone Youdao) ได้เข้าสู่การผลิตและการขายอย่างเป็นทางการ

ปี 2020

ศูนย์ R&D ของบริษัทตั้งอยู่ที่เมืองหางโจวฟาร์มาซูติคอลทั้งหมด

ยอดขายของบริษัทเกิน 1 พันล้านหยวน

ให้เกียรติ

องค์กรไฮเทคแห่งชาติ

องค์กรไฮเทคที่สำคัญของ National Torch Plan

องค์กรข้อได้เปรียบด้านทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติ

ศูนย์วิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชั้นสูงประจำจังหวัด

ศูนย์เทคโนโลยีองค์กรจังหวัดเจ้อเจียง

เครื่องหมายการค้าที่มีชื่อเสียงของมณฑลเจ้อเจียง

สถาบันวิจัยชีวเภสัชภัณฑ์ของเจ้อเจียง Jiuyuan

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: คุณเป็นบริษัทการค้าหรือผู้ผลิตหรือไม่

ตอบ: เราเป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการตลาดเภสัชภัณฑ์ที่ใช้เทคโนโลยีวิศวกรรมยีนและเทคโนโลยีชีวเคมีตั้งแต่ปี 1993

และเราซื้อขายผลิตภัณฑ์ของเรากับลูกค้าของเราโดยตรง

ถาม: คุณให้ตัวอย่างหรือไม่ มันฟรี?

ตอบ: ถ้าตัวอย่างมีค่าต่ำ เราจะจัดเตรียมตัวอย่างฟรีพร้อมค่าขนส่ง แต่สำหรับตัวอย่างที่มีมูลค่าสูง เราจำเป็นต้องเก็บค่าตัวอย่าง

ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?

A: เงินดาวน์ 30 เปอร์เซ็นต์ก่อนการผลิตและยอดคงเหลือ 70 เปอร์เซ็นต์ก่อนจัดส่ง

ถาม: คุณมีใบรับรองใด

ตอบ: GMP, EUGMP และ ISO14001

ถาม: คุณมีบริการทดสอบและตรวจสอบหรือไม่?

ตอบ: ได้ เราสามารถช่วยรับรายงานการทดสอบที่กำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์และรายงานการตรวจสอบโรงงานที่กำหนด

ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีดลิรากลูไทด์ (เส้นทางที่เกิดการรวมตัวกัน), กลุ่มยาเบาหวานและปากกา 3 มล.:18 มก. หมายเลข CAS: 204656-20-2, การฉีดลิรากลูไทด์ของจีน (เส้นทางการรวมตัวกัน), กลุ่มโรคเบาหวานและปากกา 3 มล.:18 มก. หมายเลข CAS: 204656-20-2 ผู้ผลิต ซัพพลายเออร์,โรงงาน, รูปแบบปริมาณที่ยืดหยุ่น, รูปแบบปริมาณที่ง่ายต่อการจัดการ, แบบฟอร์มปริมาณที่ปรับแต่งได้, แบบฟอร์มปริมาณขั้นสูง, รูปแบบปริมาณแบบดั้งเดิม, แบบฟอร์มปริมาณที่ปรับได้