ศูนย์วิจัยและพัฒนา

ความแข็งแกร่งด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
เราได้สร้างระบบ R&D ที่มีประสิทธิภาพซึ่งช่วยให้เราสามารถพัฒนายาที่ใช้ในการวิจัยต่อไปในด้านการรักษาที่มีศักยภาพสูง เช่น โรคเมตาบอลิซึม ศัลยกรรมกระดูก เนื้องอกวิทยา และโลหิตวิทยา ตลอดระยะเวลากว่า 30 ปีแห่งการสั่งสม ทีม R&D ของเราได้สั่งสมความรู้ทางวิชาชีพอย่างกว้างขวางในด้านการค้นพบยาใหม่ การประเมินประสิทธิภาพ การวิจัยกระบวนการและคุณภาพ การวิจัยพรีคลินิก การวิจัยทางคลินิก และการยื่นตามกฎระเบียบ
ทีม R&D ของเรามีพนักงานประมาณ 110 คน โดยมากกว่า 60% มีปริญญาโทและปริญญาเอก ครอบคลุมภูมิหลังจากหลากหลายสาขาวิชา สมาชิกหลักของทีม R&D มีประสบการณ์โดยเฉลี่ยมากกว่า 20 ปีในอุตสาหกรรมยา เนื่องจากความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งของเรา เราจึงมีส่วนร่วมในโครงการวิจัยระดับชาติหรือระดับจังหวัดหลายโครงการ เราได้ดำเนินโครงการวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับชาติที่สำคัญสามโครงการ และผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดของเราได้รับรางวัลเกียรติยศระดับประเทศทั้งหมด 11 รางวัล หลังจากความพยายามในการวิจัยและพัฒนามาเป็นเวลา 30 ปี เราได้ก่อตั้งแพลตฟอร์มการพัฒนาผลิตภัณฑ์ 6 แพลตฟอร์ม ได้แก่ แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาเปปไทด์ แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผสมผสานระหว่างอุปกรณ์ยาที่เป็นนวัตกรรม แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาแอนติบอดี้ แพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ออกฤทธิ์ยาวนาน และแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการจัดส่งยาใต้ผิวหนัง ช่วยให้เราสามารถพัฒนาและพัฒนาผลิตภัณฑ์ไปป์ไลน์ต่อไปได้

1. แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาโปรตีนรีคอมบิแนนท์

เราใช้ระบบการแสดงออกของโปรตีนที่เจริญเต็มที่สามระบบ ได้แก่ ระบบการแสดงออกของ E. coli ระบบการแสดงออกของยีสต์ และระบบการแสดงออกของเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม เพื่อสร้างโปรตีนรีคอมบิแนนท์เพื่อการบำบัดเชิงฟังก์ชัน ด้วยการใช้ระบบการแสดงออกของโปรตีน เราได้ผลิตยาจำนวนหนึ่งที่มีอยู่ในตลาดและอยู่ในขั้นตอนทางคลินิก (เช่น Jilifen, Jijufen และ JY06 (Jixinfen))

2. แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาเปปไทด์

เราเริ่มพัฒนายาเปปไทด์ในปี 2548 และนับตั้งแต่นั้นมาได้สร้างขีดความสามารถที่แข็งแกร่งในการวิจัยและพัฒนา การพัฒนากระบวนการ และการผลิตยาเปปไทด์ นอกจาก JY29-2 และลิรากลูไทด์ชีววัตถุคล้ายคลึงที่ต่อมารู้จักกันในชื่อ Lilupin แล้ว เรายังพัฒนาอะไมลินอะนาล็อกและไบโอซิมิลาร์ dulaglutide โดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาเปปไทด์ของเรา

3. แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผสมผสานยาและอุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่

เราได้รวมโปรตีนรีคอมบิแนนท์เข้ากับวัสดุชีวภาพเพื่อสร้างแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผสมผสานระหว่างยาและอุปกรณ์ เราได้พัฒนาผลิตภัณฑ์วัสดุซ่อมแซมกระดูก rhBMP-2 เชิงพาณิชย์แห่งแรกของจีนชื่อ Guyoudao และใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีนี้เพื่อพัฒนาวัสดุซ่อมแซมกระดูกรุ่นใหม่ต่อไป วัสดุซ่อมแซมกระดูกประสิทธิภาพสูงขึ้น

4. แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาแอนติบอดี

แพลตฟอร์มเทคโนโลยียาแอนติบอดีที่ครอบคลุมของเราครอบคลุมขั้นตอนสำคัญที่จำเป็นในการพัฒนายาแอนติบอดี ซึ่งจะทำให้กระบวนการพัฒนาก้าวหน้าอย่างมีประสิทธิผลซึ่งเริ่มต้นด้วยการค้นพบและการเพิ่มประสิทธิภาพของแอนติบอดีที่เป็นนวัตกรรมใหม่ จนถึงขณะนี้ เราได้รับการอนุมัติ IND สำหรับยาแอนติบอดีที่ใช้ในการวิจัยสองชนิด ซึ่งรวมถึงยาวิจัยแอนติบอดีที่เป็นนวัตกรรมใหม่ Class 1 JY47 และยาวิจัยแอนติบอดีทางชีววัตถุคล้ายคลึง JY43 JY47 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีจำเพาะต่อ SIRP ที่เสนอสำหรับการรักษาเนื้องอกชนิดแข็งขั้นสูง ในขณะที่ JY43 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบกำหนดเป้าหมายที่ถูกเสนอสำหรับการรักษาเนื้องอกในไขกระดูกระยะลุกลาม นอกจากนี้ เรายังพัฒนา JY41 (แอนติบอดีชีววัตถุคล้ายคลึง) ซึ่งเป็นสารยับยั้งโรคกระดูกพรุนที่มีจุดประสงค์เพื่อการรักษาโรคกระดูกพรุน นอกจากนี้ เรายังผสมผสานและปรับปรุงรูปแบบขนาดยาที่เกี่ยวข้องกับแอนติบอดีที่เป็นนวัตกรรมใหม่ต่อไป นอกเหนือจากการพัฒนาผลิตภัณฑ์แอนติบอดีของเราเองแล้ว เรายังให้บริการการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิกแก่บริษัทยาอื่นๆ ด้วย ยาแอนติบอดีที่ใช้ในการวิจัยที่พัฒนาขึ้นโดยใช้บริการวิจัยและพัฒนาของเราได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว

5. แพลตฟอร์มเทคโนโลยีระยะยาว

โดยทั่วไปยาโปรตีนและเปปไทด์จำเป็นต้องมีการบริหารและฉีดบ่อยครั้ง เพื่อที่จะปรับปรุงความสะดวกของผู้ป่วยและความสอดคล้องกับการใช้ยา เราใช้เทคโนโลยีที่ออกฤทธิ์ยาวนานต่างๆ รวมถึงการดัดแปลงสายโซ่กรดไขมัน การปรับเปลี่ยนโพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) และการรวมตัวของ FC ซึ่งสามารถยืดอายุครึ่งชีวิตของยาและบรรลุผลการรักษาที่ยาวนาน เซมากลูไทด์ชีววัตถุคล้ายคลึง JY29-2 ซึ่งเราได้พัฒนาและดัดแปลงโดยใช้เทคโนโลยีลิพิเดชัน ได้ทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับการรักษา T2DM ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2566 และได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิกสำหรับการรักษาโรคอ้วนและน้ำหนักเกินในเดือนมกราคม พ.ศ. 2567 นอกจากนี้ เราได้ส่งใบสมัคร NDA ไปยัง NMPA ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2566 สำหรับผลิตภัณฑ์ G-CSF JY06 (Jixinfen) ที่ได้รับการดัดแปลงด้วยเทคโนโลยี PEGylation นอกจากนี้เรายังให้บริการการพัฒนายาพรีคลินิกแก่บริษัทยาอื่นๆ ด้วยเทคโนโลยีที่ออกฤทธิ์ยาวนานของเรา ยาอินซูลินเดเทเมียร์ที่ใช้ในการวิจัยซึ่งพัฒนาขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีลิพิเดชันของเราได้รับการอนุมัติจาก IND

6. แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการนำส่งยาใต้ผิวหนัง

สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จำนวนมากเกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำ การเปลี่ยนมาฉีดยาใต้ผิวหนังสามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และปรับปรุงความทนทานต่อยาของผู้ป่วย แพลตฟอร์มของเรามุ่งเน้นไปที่การนำส่งยาใต้ผิวหนังโดยใช้รีคอมบิแนนท์ไฮยาลูโรนิเดส ไฮยาลูโรนิเดสสามารถไฮโดรไลซ์กรดไฮยาลูโรนิกใต้ผิวหนังได้ชั่วคราว ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการกระจายและการแทรกซึมของยาในเนื้อเยื่อ และปรับปรุงการดูดซึมของยา ดังนั้น การรวมไฮยาลูโรนิเดสเข้ากับสารออกฤทธิ์ทำให้ยาขนาดใหญ่ที่เดิมจำเป็นต้องส่งผ่านการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้ จึงทำให้ผู้ป่วยมีทางเลือกที่ปลอดภัยและสะดวกยิ่งขึ้น เราได้พัฒนาไฮยาลูโรนิเดสชนิดรีคอมบิแนนท์ JY53 อย่างเป็นอิสระ และคาดว่าจะส่งใบสมัครลงทะเบียนไฟล์หลักยา (DMF) สำหรับ JY53 เพื่อเป็นสารปรุงแต่งยาในปี 2024 เรากำลังดำเนินการวิจัยพรีคลินิกเกี่ยวกับ daratumumab biosimilar JY43-2 บนพื้นฐานของแพลตฟอร์มนี้ JY43-2 ประกอบด้วยไฮยาลูโรนิเดสของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์และสามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้

บริษัทให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการสร้างกลยุทธ์ด้านทรัพย์สินทางปัญญา มีแผนกการจัดการทรัพย์สินทางปัญญาระดับมืออาชีพ และได้กำหนดนโยบายที่หลากหลายเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมทางเทคโนโลยีและการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา บริษัทได้รับการจัดอันดับให้เป็นองค์กรสาธิตสิทธิบัตรในมณฑลเจ้อเจียงในปี 2553 และในเดือนตุลาคม 2557 บริษัทได้รับ "ใบรับรองการรับรองระบบการจัดการทรัพย์สินทางปัญญา" ที่ออกโดย Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd. (ผ่านการรับรองใหม่ในปี 2563) ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2558 ได้รับรางวัล "ใบรับรองระบบการจัดการทรัพย์สินทางปัญญา" จากสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติ บริษัทให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา และดำเนินการเค้าโครงสิทธิบัตรที่ครอบคลุมสำหรับโครงการ R&D เรามีสิทธิบัตรที่จดทะเบียนแล้ว 15 ฉบับ และการยื่นขอรับสิทธิบัตรที่รอดำเนินการ 8 รายการในประเทศจีน และการยื่นขอ PCT ที่รอดำเนินการอีก 2 รายการ เราได้รับรางวัลและการยอมรับมากมาย รวมถึงสิทธิบัตร 3 ฉบับที่ได้รับรางวัล "China Excellent Patent Award"