หน้าหลัก / สินค้า / แบบฟอร์มการให้ยาสำเร็จรูป / การฉีดมะเร็ง / รายละเอียด

การฉีด RhG-CSF (ฟิลกราสทิม) (รีคอมบิแนนท์ฮิวแมน แกรนูโลไซต์ โคลนี-สทิมูเลติง แฟกเตอร์) – ยาเพื่อเพิ่มจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว หมายเลข CAS: 121181-53-1

ชื่อสามัญ: Filgrastim
ชื่อการค้า: JILIFEN
ชื่อทางเคมี: Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor (hG-CSF) Injection

การแนะนำสินค้า

คำอธิบาย

Filgrastim คือ 175 amino acid human granulocyte-stimulating factor (G-CSF) ที่ผลิตโดยเทคโนโลยี recombinant DNA Filgrastim ผลิตโดยแบคทีเรีย Escherichia coli (E coli) ซึ่งได้แทรกยีนปัจจัยกระตุ้นการสร้างอาณานิคมของ granulocyte ของมนุษย์ Filgrastim มีน้ำหนักโมเลกุล 18,800 ดาลตัน โปรตีนมีลำดับกรดอะมิโนที่เหมือนกันกับลำดับตามธรรมชาติที่คาดการณ์ไว้จากการวิเคราะห์ลำดับดีเอ็นเอของมนุษย์ ยกเว้นการเติมเมไธโอนีนที่ปลาย N ซึ่งจำเป็นสำหรับการแสดงออกใน E coli เนื่องจาก filgrastim ผลิตใน E coli‚ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีไกลโคซิเลต ดังนั้นจึงแตกต่างจาก G-CSF ที่แยกได้จากเซลล์ของมนุษย์

การฉีด FILGRASTIM เป็นของเหลวปราศจากสารกันบูดที่ปลอดเชื้อ ใส ไม่มีสี ประกอบด้วย filgrastim ที่

ฤทธิ์จำเพาะ 1.0 ± 0.6 × 108 U/mg (ตามที่วัดโดยการวิเคราะห์เซลล์แบบไมโตเจเนซิส) ผลิตภัณฑ์นี้มีอยู่ในขวดขนาดเดียวและหลอดฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า ขวดขนาดครั้งเดียวประกอบด้วย filgrastim 300 mcg / mL หรือ 480 mcg / 1.6 mL กระบอกฉีดยาแบบเติมครั้งเดียวมีขนาด 300 ไมโครกรัม/0.5 มล. หรือ

480 ไมโครกรัม/0.8 มล. ของฟิลกราสติม

กลไกการออกฤทธิ์

ปัจจัยกระตุ้นการสร้างอาณานิคมคือไกลโคโปรตีนซึ่งทำหน้าที่ในเซลล์เม็ดเลือดโดยการจับกับตัวรับที่ผิวเซลล์เฉพาะและกระตุ้นการเพิ่มจำนวน ความมุ่งมั่นในการสร้างความแตกต่าง และการกระตุ้นการทำงานของเซลล์ส่วนท้าย G-CSF ภายนอกเป็นปัจจัยกระตุ้นโคโลนีเฉพาะสายเลือดที่ผลิตโดยโมโนไซต์ ไฟโบรบลาสต์ และเซลล์บุผนังหลอดเลือด G-CSF ควบคุมการผลิตนิวโทรฟิลภายในไขกระดูกและส่งผลต่อการเพิ่มจำนวนนิวโทรฟิลของต้นกำเนิด ความแตกต่าง และการทำงานของเซลล์สุดท้ายที่เลือก (รวมถึงความสามารถในการทำลายเซลล์ที่เพิ่มขึ้น การแสดงออกของแอนติเจนที่ผิวเซลล์บางชนิด) G-CSF ไม่จำเพาะสปีชีส์และแสดงให้เห็นว่ามีผลโดยตรงในร่างกายน้อยที่สุด

หรือผลในหลอดทดลองต่อการผลิตหรือกิจกรรมของเซลล์เม็ดเลือดชนิดอื่นที่ไม่ใช่สายเลือดนิวโทรฟิล

เภสัชพลศาสตร์

ในการศึกษาระยะที่ 1 ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 96 รายที่เป็นมะเร็งชนิดต่างๆ ที่ไม่ใช่มัยอีลอยด์‚ FILGRASTIM

การบริหารให้ส่งผลให้จำนวนนิวโทรฟิลหมุนเวียนเพิ่มขึ้นตามขนาดยาในช่วงขนาดยา 1 ถึง 70 ไมโครกรัม/กก./วัน จำนวนนิวโทรฟิลที่เพิ่มขึ้นนี้สังเกตได้ว่า FILGRASTIM ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (1 ถึง 70 mcg/kg วันละสองครั้ง) ‚ ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (1 ถึง 3 mcg/kg หนึ่งครั้ง

ทุกวัน) ‚ หรือโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังอย่างต่อเนื่อง (3 ถึง 11 ไมโครกรัม/กก./วัน) เมื่อหยุดการรักษาด้วย FILGRASTIM จำนวนนิวโทรฟิลจะกลับสู่ระดับพื้นฐานในกรณีส่วนใหญ่ภายใน 4 วัน นิวโทรฟิลที่แยกได้แสดง phagocytic ปกติ (วัดโดย zymosan-stimulated chemoluminescence) และ chemotactic (วัดโดยการย้ายถิ่นภายใต้ agarose โดยใช้ N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP] เป็น chemotaxin)ในหลอดทดลอง.

มีรายงานจำนวน monocyte ที่แน่นอนเพิ่มขึ้นในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยาในผู้ป่วยส่วนใหญ่

รับ FILGRASTIM; อย่างไรก็ตาม เปอร์เซ็นต์ของโมโนไซต์ในการนับส่วนต่างยังคงอยู่ในช่วงปกติ จำนวนที่แน่นอนของทั้งอีโอซิโนฟิลและเบโซฟิลไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในช่วงปกติหลังการให้ยา FILGRASTIM มีรายงานการเพิ่มจำนวนลิมโฟไซต์หลังการให้ยา FILGRASTIM ในผู้ป่วยปกติและผู้ป่วยมะเร็งบางราย ความแตกต่างของเซลล์เม็ดเลือดขาว (WBC) ที่ได้รับระหว่างการทดลองทางคลินิกได้แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงไปสู่เซลล์ต้นกำเนิดแกรนูโลไซต์ก่อนหน้านี้ (การเลื่อนไปทางซ้าย)' รวมถึงการปรากฏตัวของโพรไมอีโลไซต์และไมอีโลบลาสต์

มักจะอยู่ในช่วงฟื้นตัวของนิวโทรฟิลหลังเคมีบำบัด

- เกิดจุดต่ำสุด นอกจากนี้ยังสังเกตเห็นว่า Dohle bodies เพิ่มจำนวนแกรนูโลไซต์และนิวโทรฟิลที่มีการแบ่งส่วนมากเกินไป การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวเกิดขึ้นชั่วคราวและไม่เกี่ยวข้องกับผลที่ตามมาทางคลินิก และไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ

[ชื่อ]

ชื่อสามัญ: Filgrastim

ชื่อการค้า: JILIFEN

ชื่อทางเคมี: Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor (hG-CSF) Injection

ปัจจัยกระตุ้นแกรนูโลไซต์ของมนุษย์ตัวแรกในจีน ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล GMP ของเยอรมัน

hG-CSF เพียงหนึ่งเดียวที่ได้รับการตรวจสอบโดยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 คุณภาพของรีคอมบิแนนท์โปรตีนได้มาตรฐาน EP และ USP

ปริมาณ: ฉีด

ข้อมูลจำเพาะ:

หลอดบรรจุ: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) ,100ug(0.4 ml: 8×106IU), 150ug(0.6 ml: 1.2×107IU), 200ug(0.8 ml: 1.6×107IU), 300ug(1.2ml: 2.4×107IU), 450ug(1.8ml: 3.6×107IU)

กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า: 75ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0.5ml: 1.2×107IU), 300ug(0.5ml: 2.4×107IU )

[บ่งชี้]

1. เพื่อเพิ่มจำนวนนิวโทรฟิลหลังการปลูกถ่ายไขกระดูก

2. ภาวะนิวโทรพีเนียที่เกิดจากเคมีบำบัดต้านมะเร็ง

3. Neutropenia ร่วมกับ Myelodysplastic Syndrome;

4. Neutropenia ร่วมกับ Aplastic Anemia;

5. นิวโทรพีเนียแต่กำเนิดหรือไม่ทราบสาเหตุ

Hangzhou Jiuyuan เป็นบริษัทร่วมทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการตลาดเวชภัณฑ์โดยใช้วิศวกรรมยีนและเทคโนโลยีชีวเคมีตั้งแต่ปี 1993 มีการประชุมเชิงปฏิบัติการด้านวิศวกรรมยีน การประชุมเชิงปฏิบัติการการฉีด การประชุมเชิงปฏิบัติการ API ของยา และส่วนอื่นๆ รวมถึง ฝ่ายจัดการคุณภาพ ฝ่ายคลังสินค้า ฝ่ายวิศวกรรม ฯลฯ ซึ่งทั้งหมดนี้สร้างขึ้นตามข้อกำหนดของ GMP Jiuyuan มีอุปกรณ์การผลิตและการวิเคราะห์ขั้นสูง เช่น ระบบโครมาโตกราฟี, HPLC และคาพิลลารีอิเล็กโตรโฟรีซิส เรานำเสนอผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและบริการการขายที่ครบวงจร โปรดติดต่อเรา

เครือข่ายการตลาด

มุ่งเน้นไปที่วัตถุประสงค์ขององค์กรคือ "ใช้วิศวกรรมยีนเป็นปฐมนิเทศ ให้บริการ Render ต่อสุขภาพของมนุษย์" บริษัทยึดมั่นในการให้บริการตลาดจีนเป็นตัวหลักและสนับสนุนตลาดต่างประเทศบางส่วนเป็นส่วนเสริม Jiuyuan Marketing บ่มเพาะทีมงานบริการเภสัชกรรมมืออาชีพ ทุ่มเท และกล้าได้กล้าเสีย สร้างเครือข่ายบริการเภสัชกรรมที่มั่นคง น่าเชื่อถือ และมีประสิทธิภาพ และมุ่งเน้นไปที่การส่งมอบผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมคุณภาพสูงอย่างทันท่วงที ซึ่งเป็นการตกผลึกของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ การควบคุมคุณภาพ และการผลิต ให้กับผู้ป่วยที่มีความจำเป็นเร่งด่วนและการปฏิบัติงานอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อความปลอดภัย ประสิทธิผล และประหยัดค่าใช้จ่าย

เราได้ดำเนินการเพื่อพัฒนาทักษะการบริการเภสัชกรรมอย่างมืออาชีพ ขยายขีดความสามารถในการฉายรังสีของเครือข่ายบริการเภสัชกรรม และมันเป็นความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราที่จะทำให้ Jiuyuan

เภสัชภัณฑ์และเครื่องมือแพทย์เพื่อสุขภาพของมนุษย์

เครือข่ายการตลาดกระจายทั่วประเทศกว่า 30 จังหวัดและเมือง

แผนที่อุตสาหกรรมขยายออกไปอย่างต่อเนื่อง และผลิตภัณฑ์ของบริษัทก็ส่งออกไปยังเอเชีย อเมริกาใต้ ยุโรป แอฟริกา และอีกหลายประเทศ

เกียรติประวัติบริษัท

องค์กรไฮเทคใหม่แห่งชาติ

องค์กรไฮเทคแห่งใหม่ที่สำคัญของ National Torch Plan

องค์กรแห่งชาติที่เหนือกว่าด้านทรัพย์สินทางปัญญา

ศูนย์วิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีขั้นสูงแห่งใหม่ประจำจังหวัด

ศูนย์เทคโนโลยีองค์กรจังหวัดเจ้อเจียง

เครื่องหมายการค้าที่มีชื่อเสียงของเจ้อเจียง

เจ้อเจียง Jiuyuan Gene Engineering สถาบันวิจัยชีวเภสัชกรรม

จังหวัดเจ้อเจียงต่อ mu ประโยชน์ต่อองค์กรชั้นนำ