ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์คืออะไร?

เฮ้ ในฐานะซัพพลายเออร์ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ฉันได้เห็นความก้าวหน้าอย่างไม่น่าเชื่อในซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ เป็นเรื่องน่าอัศจรรย์ที่เทคโนโลยีเหล่านี้ปฏิวัติการดูแลสุขภาพทำให้การวินิจฉัยแม่นยำมากขึ้นการรักษาส่วนบุคคลมากขึ้นและการดูแลผู้ป่วยมีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่เช่นเดียวกับเทคโนโลยีใด ๆ ซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์มาพร้อมกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยอย่างยุติธรรม ในโพสต์บล็อกนี้ฉันจะดำน้ำในความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่สำคัญที่สุดที่เกี่ยวข้องกับซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์และทำไมเราต้องดำเนินการอย่างจริงจัง

1. การละเมิดข้อมูล

หนึ่งในความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่ชัดเจนที่สุดด้วยซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์คือศักยภาพในการละเมิดข้อมูล อุปกรณ์การแพทย์มักจะรวบรวมและจัดเก็บข้อมูลผู้ป่วยที่ละเอียดอ่อนรวมถึงรายละเอียดส่วนบุคคลประวัติทางการแพทย์และแผนการรักษา หากข้อมูลนี้อยู่ในมือที่ไม่ถูกต้องอาจมีผลกระทบร้ายแรงต่อผู้ป่วย แฮกเกอร์สามารถใช้ข้อมูลนี้เพื่อขโมยข้อมูลประจำตัวการฉ้อโกงประกันภัยหรือแม้แต่ผู้ป่วยแบล็กเมล์

ตัวอย่างเช่นสมมติว่าแฮ็กเกอร์สามารถละเมิดซอฟต์แวร์ของจอภาพสุขภาพที่สวมใส่ได้ พวกเขาสามารถเข้าถึงอัตราการเต้นของหัวใจของผู้ใช้รูปแบบการนอนหลับและข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลอื่น ๆ ข้อมูลนี้สามารถขายในตลาดมืดหรือใช้เพื่อกำหนดเป้าหมายผู้ใช้ด้วยการโจมตีแบบฟิชชิ่ง เพื่อให้เรื่องแย่ลงอุปกรณ์การแพทย์จำนวนมากเชื่อมต่อกับอินเทอร์เน็ตซึ่งทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการโจมตีทางไซเบอร์มากขึ้น

2. การโจมตีของมัลแวร์

มัลแวร์เป็นอีกหนึ่งภัยคุกคามความปลอดภัยที่สำคัญต่อซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ มัลแวร์หมายถึงซอฟต์แวร์ที่เป็นอันตรายเช่นไวรัสหนอนและม้าโทรจันที่สามารถติดเชื้ออุปกรณ์และทำให้มันทำงานผิดปกติหรือขโมยข้อมูล แฮ็กเกอร์สามารถใช้มัลแวร์เพื่อเข้าถึงอุปกรณ์การแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาตควบคุมจากระยะไกลหรือขโมยข้อมูลที่ละเอียดอ่อน

อุปกรณ์การแพทย์มีความเสี่ยงต่อการโจมตีมัลแวร์โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากพวกเขามักจะทำงานในระบบปฏิบัติการและซอฟต์แวร์ที่ล้าสมัย อุปกรณ์เหล่านี้อาจไม่มีแพตช์ความปลอดภัยล่าสุดหรือการอัปเดตซึ่งทำให้เป้าหมายง่ายขึ้นสำหรับแฮ็กเกอร์ นอกจากนี้อุปกรณ์การแพทย์จำนวนมากได้รับการออกแบบให้ทำงานร่วมกันซึ่งหมายความว่าพวกเขาสามารถสื่อสารกับอุปกรณ์และระบบอื่น ๆ ได้ การเชื่อมต่อนี้สามารถสร้างโอกาสมากขึ้นสำหรับมัลแวร์ที่จะแพร่กระจาย

3. การเข้าถึงที่ไม่ได้รับอนุญาต

การเข้าถึงที่ไม่ได้รับอนุญาตเป็นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์มักใช้โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหลายรายรวมถึงแพทย์พยาบาลและช่างเทคนิค หากอุปกรณ์เหล่านี้ไม่ปลอดภัยบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตสามารถเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วยหรือควบคุมฟังก์ชั่นของอุปกรณ์ได้

ตัวอย่างเช่นหากอุปกรณ์การแพทย์ถูกทิ้งไว้ในพื้นที่สาธารณะและไม่ได้รับการป้องกันด้วยรหัสผ่านใคร ๆ ก็สามารถเดินขึ้นไปและเข้าถึงข้อมูลได้ ในทำนองเดียวกันหากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพแบ่งปันข้อมูลประจำตัวเข้าสู่ระบบกับผู้อื่นอาจนำไปสู่การเข้าถึงอุปกรณ์โดยไม่ได้รับอนุญาต เพื่อป้องกันการเข้าถึงที่ไม่ได้รับอนุญาตซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ควรมีกลไกการตรวจสอบความถูกต้องที่แข็งแกร่งเช่นรหัสผ่านการตรวจสอบไบโอเมตริกซ์หรือการตรวจสอบสองปัจจัย

4. ช่องโหว่ซอฟต์แวร์

ช่องโหว่ของซอฟต์แวร์เป็นอีกหนึ่งความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ ช่องโหว่ของซอฟต์แวร์เป็นจุดอ่อนในรหัสของโปรแกรมซอฟต์แวร์ที่แฮ็กเกอร์สามารถใช้ประโยชน์ได้ ช่องโหว่เหล่านี้อาจเกิดจากข้อผิดพลาดในการเขียนโปรแกรมข้อบกพร่องในการออกแบบหรือไลบรารีซอฟต์แวร์ที่ล้าสมัย

ซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์มักได้รับการพัฒนาโดย บริษัท ขนาดเล็กที่มีทรัพยากร จำกัด ซึ่งหมายความว่าพวกเขาอาจไม่มีความเชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยในระดับเดียวกับ บริษัท ซอฟต์แวร์ขนาดใหญ่ นอกจากนี้ซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ยังอยู่ภายใต้ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดซึ่งสามารถทำให้ซอฟต์แวร์อัปเดตได้ยากอย่างรวดเร็วเพื่อจัดการกับช่องโหว่ด้านความปลอดภัย เป็นผลให้อุปกรณ์การแพทย์อาจใช้ซอฟต์แวร์ที่มีช่องโหว่ที่รู้จักกันเป็นระยะเวลานาน

5. ความเสี่ยงจากห่วงโซ่อุปทาน

ห่วงโซ่อุปทานสำหรับอุปกรณ์การแพทย์มีความซับซ้อนและทั่วโลกซึ่งหมายความว่ามีโอกาสมากมายสำหรับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยในการเข้าสู่ระบบ ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์มักจะจัดหาส่วนประกอบและซอฟต์แวร์จากซัพพลายเออร์หลายรายซึ่งอาจทำให้ยากต่อการรักษาความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

ตัวอย่างเช่นแฮ็กเกอร์สามารถกำหนดเป้าหมายซัพพลายเออร์ของส่วนประกอบที่สำคัญหรือซอฟต์แวร์ที่ใช้ในอุปกรณ์การแพทย์ พวกเขาสามารถแนะนำมัลแวร์หรือช่องโหว่ด้านความปลอดภัยอื่น ๆ ในส่วนประกอบหรือซอฟต์แวร์ก่อนที่จะส่งไปยังผู้ผลิต เมื่อส่วนประกอบหรือซอฟต์แวร์ถูกรวมเข้ากับอุปกรณ์การแพทย์มันอาจลดความปลอดภัยของระบบทั้งหมด

เรากำลังจัดการกับความเสี่ยงเหล่านี้อย่างไร

ในฐานะผู้จัดหาอุปกรณ์การแพทย์เราให้ความสำคัญกับความปลอดภัยเป็นอย่างมาก เราเข้าใจถึงความสำคัญของการปกป้องข้อมูลผู้ป่วยและสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ของเรา นั่นเป็นเหตุผลที่เราได้ใช้โปรแกรมความปลอดภัยที่ครอบคลุมเพื่อจัดการกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์ของเรา

ก่อนอื่นเราทำการประเมินความปลอดภัยเป็นประจำของซอฟต์แวร์ของเราเพื่อระบุและจัดการกับช่องโหว่ใด ๆ เราใช้เครื่องมืออัตโนมัติและการทดสอบด้วยตนเองเพื่อให้แน่ใจว่าซอฟต์แวร์ของเราปลอดภัย นอกจากนี้เรายังทำงานอย่างใกล้ชิดกับซัพพลายเออร์ของเราเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบและซอฟต์แวร์ที่พวกเขาให้นั้นปลอดภัย

ประการที่สองเราใช้กลไกการรับรองความถูกต้องและการเข้าถึงที่แข็งแกร่งเพื่อป้องกันการเข้าถึงอุปกรณ์การแพทย์ของเราโดยไม่ได้รับอนุญาต เราใช้รหัสผ่านการรับรองความถูกต้องทางชีวภาพและการตรวจสอบความถูกต้องสองปัจจัยเพื่อให้แน่ใจว่าบุคคลที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นสามารถเข้าถึงข้อมูลและฟังก์ชั่นของอุปกรณ์ได้

ประการที่สามเราให้การอัปเดตซอฟต์แวร์เป็นประจำแก่ลูกค้าของเราเพื่อจัดการกับช่องโหว่ด้านความปลอดภัยและปรับปรุงประสิทธิภาพของอุปกรณ์การแพทย์ของเรา นอกจากนี้เรายังสนับสนุนให้ลูกค้าของเราเก็บอุปกรณ์ของพวกเขาให้ทันสมัยด้วยการอัปเดตซอฟต์แวร์ล่าสุดเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์รักษาความปลอดภัยของพวกเขา

ในที่สุดเราให้ความรู้แก่ลูกค้าของเราเกี่ยวกับความสำคัญของความปลอดภัยและจัดหาทรัพยากรและการสนับสนุนให้พวกเขาเพื่อช่วยพวกเขาปกป้องอุปกรณ์การแพทย์ของพวกเขา เราเสนอการฝึกอบรมและเอกสารเกี่ยวกับวิธีการใช้อุปกรณ์ของเราอย่างปลอดภัยและวิธีการรับรู้และรายงานเหตุการณ์ความปลอดภัย

บทสรุป

โดยสรุปความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับซอฟต์แวร์อุปกรณ์การแพทย์มีความสำคัญและไม่สามารถเพิกเฉยได้ การละเมิดข้อมูลการโจมตีของมัลแวร์การเข้าถึงที่ไม่ได้รับอนุญาตช่องโหว่ซอฟต์แวร์และความเสี่ยงของห่วงโซ่อุปทานเป็นภัยคุกคามที่อาจเกิดขึ้นต่อความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์และผู้ป่วยที่ใช้พวกเขา ในฐานะผู้จัดหาอุปกรณ์การแพทย์เป็นความรับผิดชอบของเราที่จะต้องใช้ความเสี่ยงเหล่านี้อย่างจริงจังและใช้มาตรการรักษาความปลอดภัยที่เหมาะสมเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์และลูกค้าของเรา

หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ของเราหรือมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับความปลอดภัยโปรดอย่าลังเลที่จะ [เริ่มการติดต่อสำหรับการอภิปรายการจัดซื้อจัดจ้าง] เรายินดีที่จะช่วยเหลือและหวังว่าจะได้ทำงานร่วมกับคุณเพื่อจัดหาโซลูชั่นการดูแลสุขภาพที่ดีที่สุด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์เฉพาะลองดูRHBMP-2 (recombinant กระดูกมนุษย์ morphogenetic protein-2)-วัสดุซ่อมกระดูกใหม่ลงทะเบียนเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังแท็บเล็ต (ขวด): 1 มก./ขวด-

การอ้างอิง

• "ความปลอดภัยทางไซเบอร์ในอุปกรณ์การแพทย์: การจัดการความปลอดภัยและความเสี่ยงที่มีประสิทธิภาพ" สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
• "อุปกรณ์การแพทย์ไซเบอร์ความปลอดภัย: ไพรเมอร์สำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ" สมาคมข้อมูลสุขภาพและระบบการจัดการ (HIMSS)
• "Internet of Medical Things: ความท้าทายด้านความปลอดภัยและความเป็นส่วนตัว" วารสาร IEEE Internet of Things